Förfrågan om deltagande som kontrollperson i en internet-baserad rehabiliteringsstudie för personer drabbade med långvariga symtom efter covid-19 infektion

Välkommen!

Vi vill fråga dig om du vill delta i ett forskningsprojekt. I det här dokumentet får du information om projektet och om vad det innebär att delta.

Bakgrund och syfte.

Covid-19 har resulterat i svåra och mildare sjukdomsförlopp. Vi genomför en studie riktad till de personer som inte blivit återställda efter covid-19 infektion och har kvarstående symtom. Syfte med projektet är att öka kunskap om den nya post-covid-19-gruppen och dess rehabiliteringsbehov samt testa multimodal internet-baserad rehabilitering. Vi behöver dock ett mindre antal kontrollpersoner.

Kontrollpersoner:

• Du behöver fylla i ett antal frågeformulär vilket brukar ta ca 20-30 minuter samt göra 2 funktionstester hemma. Tester tar ca 1 timme (inklusive minst 20 minuters paus) i anspråk. Frågeformulär kommer du fylla i via en internetplattform på Karolinska Institutet. För funktionstester som görs hemma postas en pulsoximeter med instruktioner. Pulsoximetern har Bluetooth funktion och efter testet skickar du data via en app på din telefon till email adress som anges i instruktioner (sjukhus-relaterad email adress). Dina testdata skickas avidentifierade och du får återkoppling per mail eller telefon. Ifyllandet och tester görs bara en gång och används för jämförelse mot studiens deltagare. Svar på frågeformulär förvaras på en säker KI-plattform och funktionstester förvaras kodade på sjukhusets server tillgänglig till de personer som administrerar studie.
• Deltagandet är internet-baserat och ingen ersättning utgår.
• Om du beslutar för att du vill delta i studien anmäler du ditt intresse på projektets hemsida och lämnat in samtycke.
• För att kunna genomföra en intresseanmälan behöver du ha ett BankID.

Vem kan delta?

För att delta i studie som kontrollperson behöver du uppfylla studiens inklusionskriterier: 1) arbetsför ålder 18-67 år; 2) du inte har några kvarstående symtom efter eventuellt genomgången covid-19 infektion(er) eller vaccination(er) mot covid-19; 3) du är medicinskt utredd och behandlad i fall du har andra sjukdomar samt har vanlig funktions- och aktivitetsnivå; 4) du har förmåga att fylla i internet-baserat frågeformulär på svenska.

Vem kan inte delta:

Exklusionskriterier: 1) kvarstående symtom efter genomgången covid-19 eller annan infektion som nedsätter funktions- och aktivitetsnivå; 2) du lider av andra funktionsnedsättande tillstånd som liknar postcovid, t ex stressutmattningssyndrom, post-traumatiskt stressyndrom, långvarig smärta, depression samt andra psykologiska och somatiska tillstånd; b) alkohol och drogmissbruk; c) obehandlad psykiatrisk eller somatisk samsjuklighet; d) pågående medicinsk eller psykoterapeutisk behandling som väsentligen kan påverka dina svar och tester.

Ansvariga för studien

Forskningshuvudman är Rehabiliteringsmedicinska Universitetskliniken Stockholm, Danderyds Sjukhus AB (DS) och Smärtkliniken, St. Görans sjukhus. Dina personuppgifter hanteras enligt GDPR och förvaras på KI enligt avtal med forskningshuvudman (DS). Data på funktionstester kommer att förvaras avidentifierad på en säker sjukhusserver på St. Görans sjukhus.

Mer information kan lämnas av Indre Bileviciute-Ljungar, telefon 08-5870 3158.